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医用注射泵/输液泵临床使用规范
1 范围
本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。
本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活动中的使用。
本标准不适用于以下设备：
——专门用于诊断或类似用途的设备
——肠内营养输注泵
——血液体外循环或输血设备
——便携式输液泵
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电器设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.27-2005 医用电器设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
YY0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用
电气系统中报警系统的测试和指南
YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求与实验
YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
YY/T 1473-2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》
JJF 1259-2018 《医用注射泵和输液泵校准规范》
3 术语与定义
GB 9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本
注射泵（syringe pump）：一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含药物）或者用于化学科研和生物医学研究。
输液泵（Infusion pump)：用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。具有流速稳定、操作简便、易于调节参数等优点。
容积控制型输液泵（Volume-controlled infusion pump）：只测定实际输入的液体量，不受溶液的浓度、粘度及导管内径的影响，输注剂量准确。
滴数控制型输液泵（Drip-controlled infusion pump）：利用控制输液的滴数调整输入的液体量，可以准确计算滴数，但因滴数的大小受输注溶液的粘度、导管内径的影响，故输入的液体量不够精确。
